Specjalista / Specjalistka ds. Bezpieczeństwa Farmakoterapii

• Przygotowywanie, koordynowanie oraz aktualizacja raportów PSUR zgodnie z wymaganiami regulacyjnymi
• Opracowywanie, wdrażanie i monitorowanie planów zarządzania ryzykiem (RMP) dla produktów leczniczych
• Analiza danych dotyczących bezpieczeństwa farmakoterapii, w tym sygnałów bezpieczeństwa i zdarzeń niepożądanych
• Współpraca z działami regulacyjnymi, medycznymi i jakości w celu zapewnienia zgodności działań bezpieczeństwa farmakoterapii z wymaganiami prawnymi i wewnętrznymi
• Monitorowanie zmian w przepisach dotyczących bezpieczeństwa farmakoterapii i bezpieczeństwa leków oraz wdrażanie niezbędnych działań dostosowawczych
• Udział w audytach oraz inspekcjach dotyczących bezpieczeństwa farmakoterapii
• Wdrażanie działań naprawczych wynikających z audytów
• Wsparcie w szkoleniach z zakresu bezpieczeństwa farmakoterapii i bezpieczeństwa leków

• Umowa o pracę
• Prywatna opieka medyczna
• Ubezpieczenie na życie
• Karta Multisport
• Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych
• Paczki świąteczne dla dzieci
• Jeden dodatkowy dzień wolny
• Program emerytalny

• Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk medycznych, farmaceutycznych, biologicznych lub pokrewnych
• Minimum 2 lata doświadczenia na podobnym stanowisku w obszarze bezpieczeństwa farmakoterapii
• Bardzo dobra znajomość regulacji dotyczących bezpieczeństwa farmakoterapii (np. GVP, ICH, regulacje EMA/FDA) oraz Prawa Farmaceutycznego
• Znajomość regulacji dotyczących przygotowania PSUR/RMP
• Doświadczenie w przygotowaniu materiałów edukacyjnych będzie dodatkowym atutem
• Doświadczenie w pracy w rejestracji produktów leczniczych będzie dodatkowym atutem
• Doświadczenie w pracy z funkcją wsparcia działań QPPV (Osoby Odpowiedzialnej za nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii) lub w funkcji QPPV będzie dodatkowym atutem
• Biegła znajomość języka angielskiego (w mowie i piśmie)
• Dbałość o szczegóły, umiejętność analizy danych i rozwiązywania problemów
• Umiejętność pracy w zespole, a także samodzielnego podejmowania decyzji
• Doskonałe umiejętności organizacyjne i zarządzania czasem
• Doświadczenie w pracy z systemami do zarządzania zgłoszeniami działań niepożądanych
• Bardzo dobra znajomość pakietu MS Office

• Wysłanie CV
• Krótka rozmowa telefoniczna
• Spotkanie
• Decyzja o zatrudnieniu

Praca.pl