SPECJALISTA DS. KWALIFIKACJI/ Dział Utrzymania Ruchu
Biofaktor
- Gorzów Wielkopolski, lubuskie
- Stała
- Pełny etat
Dział Utrzymania RuchuNasze wymagania
- wykształcenie wyższe, najlepiej techniczne,
- praktyczna znajomość procesów kwalifikacji/rekwalifikacji pomieszczeń, systemów, urządzeń w środowisku GMP,
- znajomość wytycznych GMP w zakresie Kwalifikacji i Walidacji
(Aneks 11, Aneks 15),
- komunikatywna znajomość języka angielskiego,
- dobra organizacja pracy, samodzielność i otwartość na zmiany,
- umiejętność pracy zespołowej i efektywnej komunikacji,
- systematyczności i elastyczności.Zakres obowiązków
- przygotowywanie, sporządzanie i uzgadnianie dokumentacji kwalifikacyjnej,
- przeprowadzanie kwalifikacji pomieszczeń, HVAC, systemów, urządzeń
- udział w tworzeniu Głównego Planu Walidacjj,
- opiniowanie i zatwierdzanie dokumentacji kwalifikacyjnej opracowywanej przez firmy zewnętrzne,
- udział w opracowywaniu analizy ryzyka dla urządzeń i systemów krytycznych,
- nadzorowanie terminowości wykonywania prac z zakresu kwalifikacji pomieszczeń, systemów, instalacji oraz urządzeń,
- opracowywanie i realizacja Planów Kwalifikacji,
- udział w definiowaniu wymagań użytkownika URS dla urządzeń produkcyjnych i systemów pomocniczych
- współpraca z serwisami zewnętrznymi w w/w zakresieOferujemy:- Atrakcyjne wynagrodzenie
- Cykliczne szkolenia
- Stabilne zatrudnienie (umowa o pracę)
- Pracę w rozwijającej się firmie o profilu farmaceutycznym
- Pracę w systemie jednozmianowym"Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych w celu rekrutacji zgodnie z art. 6 ust. 1 lit. a Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych)".
Lento