Kierownik ds. zapewnienia jakości

• Pełnienie funkcji przedstawiciela kierownictwa w zakresie standardów obowiązujących w firmie:

• Monitorowanie wymagań prawnych w zakresie jakości w branży medycznej, nadzór nad ich spełnianiem oraz podejmowanych działań w celu dostosowania obecnego stanu firmy do FDA,MDR
• Odpowiedzialność za utrzymanie i doskonalenie SZJ ISO13485, SZŚ ISO14001
• Współuczestniczenie w procesie wdrażania i oceny nowych surowców, produktów i towarów handlowych oraz w opracowywaniu dokumentacji
• Nadzorowanie procesu reklamacji oraz utrzymywanie komunikacji z Działem Produkcji, Działem sprzedaży i klientami
• Definiowanie i nadzór nad kluczowymi wskaźnikami w obszarze jakości (KPI)
• Identyfikacja problemów jakościowych, wdrażanie działań naprawczych
• Wsparcie procesu analizy systemu pomiarowego oraz procesu inspekcji
• Zapewnienie wsparcia dla systemów konserwacji zapobiegawczej i kalibracji oraz dla procesu analizy braków
• Przegląd i zatwierdzanie działań CAPA w połączeniu z systemami jakości
• Organizowanie i nadzorowanie pracy podległego personelu

• Min. 5 letnie doświadczenie w zarządzaniu jakością - mile widziane doświadczenie w branży wyrobów medycznych lub środowisku regulowanym przez FDA
• Znajomość minimum jednego systemu zarządzania jakością(ISO9001, ISO17025,ISO13485)
• Mile widziany certyfikat audytora wewnętrznego/wiodącego
• Bardzo dobra znajomość pakietu Office
• Mile widziana znajomość oprogramowania Minitab
• Znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie - minimum B2 - warunek konieczny

• Zatrudnienie na podstawie umowy o pracę
• Wynagrodzenie w przedziale 12 000-18 000 zł brutto
• Pracę jednozmianową od poniedziałku do piątku w godzinach 7:00-15:00
• Dofinansowanie szkoleń
• Dofinansowanie nauki języków obcych

GRH Polska