Specjalista ds. Certyfikacji (MDR)

Depilacja.pl Sp. z o.o.

Warszawa, mazowieckie
Stała
Pełny etat

5 dni temu

Depilacja.pl to sieć salonów depilacji laserowej, modelowania sylwetki i pielęgnacji twarzy. Jesteśmy na rynku od 2016 roku i mamy 65 salonów w Polsce, w skład których wchodzą salony własne oraz salony partnerskie. Jesteśmy nie tylko marką beauty ale również technologiczną. Jako pierwsi wprowadziliśmy na polski rynek medyczny laser diodowy - SPEC 3 Hybrid, posiadający 3 różne długości fal lasera. Dzięki temu rozwiązaniu laser działa na różne rodzaje włosa oraz różne fototypy skóry. Ma wbudowany system chłodzący i dodatkową głowicę chłodzącą, która niweluje odczucia bólowe i jednocześnie usprawnia pracę kosmetologa podczas zabiegu.W związku z rozwojem działu R&D i urządzenia Spec3Hybrid poszukujemy Specjalisty ds. Certyfikacji!Specjalista ds. Certyfikacji (MDR)Miejsce pracy: Warszawa, ul. Puławska 145Do Twoich obowiązków będzie należeć:

Monitorowanie i wdrażanie zmian w regulacjach prawnych (MDR UE 2017/745, Annex 16).
Tworzenie i aktualizacja dokumentacji technicznej dla urządzeń klasy IIa i IIb.
Przygotowywanie raportów bezpieczeństwa (PSUR, PMCF) i dokumentacji post-market surveillance.
Współpraca z jednostkami notyfikowanymi oraz organami nadzoru w procesie certyfikacji i audytów.
Prowadzenie szkoleń wewnętrznych z zakresu regulacji MDR.
Analiza ryzyka i zgodności produktów, a także inicjowanie działań korygujących.

Czego od Ciebie oczekujemy:

Minimum 2 lata doświadczenia w obszarze MDR lub Annex 16 (branża medyczna/kosmetyczna).
Znajomość przepisów UE 2017/745 i praktycznych wytycznych dotyczących dokumentacji technicznej.
Umiejętność samodzielnego opracowywania i oceny dokumentacji technicznej oraz raportów klinicznych.
Dobra organizacja pracy i umiejętność zarządzania projektami.
Biegła znajomość języka angielskiego (min. B2).
Wykształcenie wyższe (prawo, farmacja, medycyna, biotechnologia).

Co możemy Ci zaoferować:

Realny wpływ na rozwój innowacyjnych produktów.
Elastyczne warunki zatrudnienia.
Pracę w zespole R&D lidera branży beauty.

Uprzejmie informujemy, że skontaktujemy się tylko z wybranymi kandydatami.
Osoby zainteresowane prosimy o przesyłanie aplikacji za pomocą przycisku aplikowania.Prosimy o dopisanie klauzuli: Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych w procesie rekrutacji.ObserwujWłącz job alert? Co oznacza „Aplikuj szybko”?„Aplikuj szybko” oznacza, że jednym kliknięciem zaaplikujesz na ogłoszenie. Pracodawca otrzyma CV użyte przez Ciebie przy wcześniejszym aplikowaniu lub ostatni dodany przez Ciebie plik w Moje CV. Aby skorzystać z funkcji “Aplikuj szybko” musisz być zalogowany. DrukujPoznajDepilacja.pl Sp. z o.o.2Envie Clinic to rozwijająca się sieć klinik medycyny estetycznej w wielu miastach w Polsce. Naszym priorytetem jest wysoka jakość oferowanych zabiegów, dlatego wykonywane są na najnowocześniejszym sprzęcie.ObserwujWłącz job alert? Co oznacza „Aplikuj szybko”?„Aplikuj szybko” oznacza, że jednym kliknięciem zaaplikujesz na ogłoszenie. Pracodawca otrzyma CV użyte przez Ciebie przy wcześniejszym aplikowaniu lub ostatni dodany przez Ciebie plik w Moje CV. Aby skorzystać z funkcji “Aplikuj szybko” musisz być zalogowany.

Praca.pl

Aplikuj