Regulatory Innovation Manager CEE
- Warszawa, mazowieckie
- Tymczasowa
- Pełny etat
Regulatory Innovation Manager CEE, który będzie pełnił rolę partnera regulacyjnego dla projektów innowacyjnych prowadzonych przez jednostki biznesowe (BU) w regionie Europy Środkowo-Wschodniej.Osoba na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za opracowywanie strategii regulacyjnych, ocenę wykonalności projektów, identyfikację ryzyk oraz współpracę z zespołami lokalnymi i globalnymi w celu zapewnienia skutecznych i terminowych rejestracji produktów.Zakres obowiązków
- Ocena wykonalności regulacyjnej nowych pomysłów produktowych.
- Tworzenie i wdrażanie strategii regulacyjnych dla projektów innowacyjnych.
- Współpraca z zespołami R&D, Medical, Marketing, Supply Chain i Regulatory Affairs.
- Koordynacja procesów rejestracyjnych (DCP, MRP) w regionie CEE.
- Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej, PIF, etykiet i materiałów wspierających.
- Identyfikacja i eskalacja ryzyk regulacyjnych oraz propozycje działań naprawczych.
- Utrzymywanie relacji z interesariuszami wewnętrznymi i zewnętrznymi.
- Min. 5 lat doświadczenia w branży farmaceutycznej lub Consumer Healthcare.
- Min. 2 lata doświadczenia w pracy nad projektami innowacyjnymi.
- Znajomość procedur rejestracyjnych (DCP, MRP, CP) i wymagań regulacyjnych w regionie CEE.
- Doświadczenie w pracy z dokumentacją techniczną i komunikacji z agencjami regulacyjnymi.
- Umiejętność pracy w środowisku międzynarodowym i zarządzania wieloma projektami równocześnie.
- Wymagana płynna znajomość języka angielskiego.
- Znajomość jednego lub więcej języków krajów CEE będzie dodatkowym atutem.
- umowa o pracę via Hays
- umowa na 12 miesięcy
Jeśli ta oferta jest idealna dla Ciebie, kliknij ‘Aplikuj’ i prześlij nam swoje aktualne cv.Hays Poland sp. z o.o. jest agencją zatrudnienia zarejestrowaną w rejestrze prowadzonym przez Marszałka Województwa Mazowieckiego pod numerem 361.