Specjalista ds. zapewnienia jakości

Zawiercie, śląskie
Stała
Pełny etat

28 dni temu
Aplikuj teraz

Dla naszego klienta, producenta wysokiej jakości sprzętu okulistycznego, poszukujemy:Specjalisty ds. zapewnienia jakościLokalizacja: ZawiercieZadania:

Nadzór nad dokumentacją systemową według ISO 13485
Przygotowanie dokumentacji technicznej dla wyrobów medycznych oraz oceny klinicznej według MDR 2017/745
Przygotowanie dokumentacji dla wyrobów medycznych do rejestracji na rynkach dystrybucji
Przeprowadzanie audytów wewnętrznych według MDSAP
Uczestnictwo w audytach zewnętrznych jednostek certyfikujących i klienta
Sporządzanie raportów i analiz dotyczących obszaru jakości i wymagań prawnych środowiskowych w zakresie (BDO, opakowania, sprzęt elektryczny)
Inicjowanie i nadzorowanie działań korygujących i zapobiegawczych
Przeprowadzanie analizy ryzyka procesu i wyrobu (FMEA)
Regularne szkolenia pracowników z zakresu standardów ISO
Nadzorowanie działań związanych z prowadzeniem badań wyrobów w jednostkach zewnętrznych
Współpraca z innymi działami firmy i klientami w zakresie działań związanych z zapewnieniem jakości i realizacją ustanowionych celów

Oczekujemy:

Wykształcenie wyższe techniczne, preferowane kierunki związane z systemami zarządzania jakością
Znajomość standardu ISO 13485 lub ISO 9001
Znajomość regulacji prawnych dotyczących wyrobów medycznych MDR 2017/745
Podstawowa wiedza za zakresu certyfikacji wyrobów CE
Komunikatywna znajomość języka angielskiego, zarówno w mowie, jak i w piśmie
Praktyczna znajomość MS Office (Word, Excel)
Doświadczenie w audytowaniu systemów i procesów oraz nadzorowaniu dokumentacji według ISO 13485 lub 9001
Komunikatywność, umiejętności analityczne, dokładność, umiejętność współpracy i organizacji pracy

Benefity:

Możliwość zdobycia doświadczenia w branży wyrobów medycznych
Stabilne warunki zatrudnienia na podstawie umowy o pracę w dynamicznie rozwijającej się firmie
Szkolenia przygotowujące do realizacji powierzonych zadań
Przyjazną atmosferę w pracy
Hybrydowy model pracy

Administratorami danych osobowych są Grafton Recruitment Sp. z o.o., z siedzibą w Warszawie, Rondo Daszyńskiego 1 (KRS: 0000744760) oraz podmioty wskazane w Polityce Prywatności. Z Inspektorem Ochrony Danych Osobowych można skontaktować używając adresu: iod(at)gigroup.com lub pisemnie na adres siedziby. Dane osobowe będą przetwarzane w celu realizacji procesu rekrutacji (podstawa prawna: art. 22(1) § 1 ustawy z dnia 26.06.1974 r. - Kodeks pracy w zw. z art. 6 ust. 1 lit. c lub lit. a (w zakresie przetwarzania danych w oparciu o zgodę). Rozporządzenia z dnia 27 kwietnia 2016 r. 'Rozporządzenie RODO' w ramach realizacji obowiązku prawnego ciążącego na administratorze danych. Podanie danych oraz wyrażenie zgody na ich przetwarzanie jest dobrowolne, ale konieczne do wzięcia udziału w prowadzonej rekrutacji. Czas przechowywania danych: powierzone dane osobowe będą przechowywane do czasu prowadzonych rekrutacji - nie dłużej niż 48 miesięcy od ostatniej aktywności użytkownika albo do momentu odwołania wyrażonej zgody. Przewidywane kategorie odbiorców danych: osoby zajmujące się rekrutacją oraz decydujące o zatrudnieniu, dział kadr i płac oraz osoby odpowiadające za nadzór IT, nadzór nad poprawnością działań rekrutacyjnych w tym prawnicy. Przysługujące prawa: masz prawo do żądania od administratora dostępu do danych osobowych dotyczących swojej osoby, ich sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania, cofnięcia wyrażonej zgody, a także prawo wniesienia sprzeciwu wobec przetwarzania danych oraz prawo do wniesienia skargi do organu nadzorczego.Pełną informację odnośnie przetwarzania Twoich danych osobowych znajdziesz pod adresem:Informujemy, że wewnętrzna procedura dokonywania zgłoszeń naruszeń prawa i podejmowania działań następczych (Procedura dot. zgłoszeń sygnalistów) jest dostępna na stronie internetowej pod następującym adresem Zgłoszeń w trybie przewidzianym w Procedurze dot. zgłoszeń sygnalistów można dokonać pod następującym adresem:Grafton Recruitment Sp. z o.o. jest Agencją Zatrudnienia nr 20329

Grafton