Specjalista ds. zapewnienia jakości

Grafton Sp. Z o.o.

Zawiercie, śląskie
Stała
Pełny etat

6 dni temu

Grafton Recruitment to zespół doświadczonych specjalistów w zakresie rekrutacji, którzy podchodzą do każdego kandydata w sposób indywidualny. Proces rekrutacyjny nie ogranicza się jedynie do znalezienia pracy; istotne jest również **dopasowanie** optymalnego miejsca zatrudnienia do umiejętności, osobowości oraz celów zawodowych kandydata.W działaniach tych nie koncentruje się wyłącznie na kwalifikacjach zawodowych – uwzględnia także styl pracy oraz aspiracje. Dzięki temu możliwe jest znalezienie najlepszych ofert, które są zgodne z oczekiwaniami kandydatów.Firma współpracuje z licznymi przedsiębiorstwami z różnych branż na terenie całej Polski, co stwarza szeroki wachlarz możliwości rozwoju kariery. Jej obecność w największych miastach, takich jak Warszawa, Poznań, Wrocław, Kraków, Katowice i Łódź, a także realizacja projektów w Trójmieście, umożliwia skuteczne działania na rzecz zarówno kandydatów, jak i pracodawców.W Grafton Recruitment kładzie się duży nacisk na komunikację, rozwój oraz wellbeing. Zespół angażuje się w budowanie ścieżki kariery kandydatów, oferując profesjonalne wsparcie na każdym etapie procesu rekrutacyjnego.Dla naszego klienta, producenta wysokiej jakości sprzętu okulistycznego, poszukujemy:Specjalisty ds. zapewnienia jakościLokalizacja: ZawiercieZAKRES OBOWIĄZKÓW:

Nadzór nad dokumentacją systemową według ISO 13485
Przygotowanie dokumentacji technicznej dla wyrobów medycznych oraz oceny klinicznej według MDR 2017/745
Przygotowanie dokumentacji dla wyrobów medycznych do rejestracji na rynkach dystrybucji
Przeprowadzanie audytów wewnętrznych według MDSAP
Uczestnictwo w audytach zewnętrznych jednostek certyfikujących i klienta
Sporządzanie raportów i analiz dotyczących obszaru jakości i wymagań prawnych środowiskowych w zakresie (BDO, opakowania, sprzęt elektryczny)
Inicjowanie i nadzorowanie działań korygujących i zapobiegawczych
Przeprowadzanie analizy ryzyka procesu i wyrobu (FMEA)
Regularne szkolenia pracowników z zakresu standardów ISO
Nadzorowanie działań związanych z prowadzeniem badań wyrobów w jednostkach zewnętrznych
Współpraca z innymi działami firmy i klientami w zakresie działań związanych z zapewnieniem jakości i realizacją ustanowionych celów

WYMAGANIA:

Wykształcenie wyższe techniczne, preferowane kierunki związane z systemami zarządzania jakością
Znajomość standardu ISO 13485 lub ISO 9001
Znajomość regulacji prawnych dotyczących wyrobów medycznych MDR 2017/745
Podstawowa wiedza za zakresu certyfikacji wyrobów CE
Komunikatywna znajomość języka angielskiego, zarówno w mowie, jak i w piśmie
Praktyczna znajomość MS Office (Word, Excel)
Doświadczenie w audytowaniu systemów i procesów oraz nadzorowaniu dokumentacji według ISO 13485 lub 9001
Komunikatywność, umiejętności analityczne, dokładność, umiejętność współpracy i organizacji pracy

OFERUJEMY:

Możliwość zdobycia doświadczenia w branży wyrobów medycznych
Stabilne warunki zatrudnienia na podstawie umowy o pracę w dynamicznie rozwijającej się firmie
Szkolenia przygotowujące do realizacji powierzonych zadań
Przyjazną atmosferę w pracy
Hybrydowy model pracy (2 dni zdalnie, 3 dni z biura)

Aplikuj.pl

Aplikuj