Regulatory Affairs Manager
- Warszawa, mazowieckie
- Stała
- Pełny etat
- Opracowywanie i wdrażanie strategii regulacyjnych dla nowych produktów
- Monitorowanie zmian w przepisach prawnych i regulacjach dotyczących branży zdrowotnej
- Przygotowywanie i składanie dokumentacji rejestracyjnej do odpowiednich organów
- Współpraca z zespołami badawczo-rozwojowymi w celu zapewnienia zgodności z wymaganiami regulacyjnymi
- Udział w audytach oraz inspekcjach przeprowadzanych przez organy regulacyjne
- Szkolenie zespołu w zakresie przepisów i procedur regulacyjnych
- Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk przyrodniczych, farmacji lub pokrewnej
- Minimum 5-letnie doświadczenie w obszarze spraw regulacyjnych w branży zdrowotnej
- Znajomość przepisów dotyczących produktów medycznych i zdrowotnych
- Umiejętność analitycznego myślenia oraz rozwiązywania problemów, umiejętności komunikacyjne i interpersonalne
- Znajomość języka angielskiego na poziomie zaawansowanym
- Certyfikaty związane z regulacjami w branży zdrowotnej będą dodatkowym atutem
- Umowa w formie B2B
- Możliwość pracy w dynamicznym i innowacyjnym środowisku
- Możliwości pracy zdalnej lub hybrydowej
- Dostęp do szkoleń i możliwości rozwoju zawodowego
- Praca w zespole ekspertów w branży zdrowotnej
InfoPraca